To wszystko, czego potrzebujesz do złożenia znaku FDA i CE.INTEGRACJA Z JIRA Ta integracja pomaga firmom produkującym wyroby medyczne mieć połączenie najlepszego systemu Agile i najlepszego systemu QMS.PROCESY SZJ + EDYTOR PROCESU • Wykrywanie błędów i automatyczne śledzenie potrzeb i problemów związanych ze zgodnością poprzez projekty • Modyfikowanie, edycja lub tworzenie nowych procesów QMS w celu spełnienia własnych szczególnych potrzeb.MATRIX ŚLEDZENIA, FDA 510K i ZNAK CE Śledzenie, zarządzanie i organizowanie wszystkich plików technicznych CE i plików historii urządzeń FDA w pełni zintegrowanej macierzy śledzenia.ZARZĄDZANIE RYZYKIEM, ISO 14971 Identyfikuj, oceniaj i ograniczaj ryzyko za pomocą interfejsu pojedynczej matrycy!Dzięki pełnej ocenie ryzyka, skutecznej przez cały cykl życia produktu.ZARZĄDZANIE DOKUMENTAMI I KONTROLA WERSJI I SPO, DHF Solidne, kompleksowe i zautomatyzowane zarządzanie dokumentami dla każdego, kto naprawdę nienawidzi formalności!POWIADAMIANIE ZESPOŁU Bezpieczne, wewnętrzne wiadomości zespołu.Uprawnienia oparte na rolach + elastyczne grupy robocze i konfigurowalne role dla każdego projektu.PODPISY ELEKTRONICZNE, FDA QSR 21 CZĘŚĆ 11 XXI WIEK QMS, DZIAŁA „PRAWO POZA PUDEŁKIEM” Niezależnie od tego, czy przypadkowy menedżer ds. Jakości, czy doświadczony profesjonalista z łatwością wkroczy w rolę i skutecznie zorganizuje zespół produktywny, zorientowany na przestrzeganie przepisów.Zacznij za 10 minut!ZINTEGROWANY, WSZYSTKO W JEDNYM Nie używaj oddzielnych aplikacji do obsługi projektów, SZJ i komunikacji w zespole.Oszczędzaj pieniądze, eliminuj problemy ze zgodnością i koncentruj się, nie przełączając się między aplikacjami.WALIDACJA DO WYKORZYSTANIA DOKUMENTACJI OPCJONALNEJ Opcjonalny dodatek: INSTRUKCJA JAKOŚCI + RAPORT GAP Ceny: 25 użytkowników + 1 GB pamięci masowej 995,00 USD rocznie Możliwa dodatkowa pamięć masowa do 500 GB.1 GB za 18,00 USD.